為貫徹落實區(qū)委、區(qū)政府關于高質量發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快構建生物醫(yī)藥企業(yè)梯度培育體系，發(fā)揮坪山國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地引領作用，結合《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》、《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》、《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2020〕10號)相關要求，按照精準支持、行之有效的原則，結合我區(qū)實際，制定如下政策。

一、支持研發(fā)轉化

　　(一)藥物研發(fā)配套資助。對獲得市級資助且在我區(qū)落地的創(chuàng)新藥和改良型新藥，根據(jù)臨床前及臨床試驗的不同階段按市級獎勵30%配套予以最高900萬元資助。對獲得市級資助且取得海外認證的藥品、原料藥、藥用輔料和高端醫(yī)療器械的，按市級資助30%配套予以最高300萬元資助。

　　(二)醫(yī)療器械配套資助。對首次獲批二類醫(yī)療器械注冊證，并已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按市級獎勵20%配套予以最高60萬元資助;對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證，并已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按市級獎勵20%配套予以最高100萬元資助。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產(chǎn)的，按市級獎勵20%配套予以資助。對獲得醫(yī)療器械注冊證，或本區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔生產(chǎn)的(委托雙方無投資關聯(lián)關系)，按市級獎勵30%配套予以單個品種最高500萬元支持，單個企業(yè)每年資助最高900萬元。

　　(三)大健康配套資助。對獲得市級資助的電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品，根據(jù)醫(yī)療器械注冊證的類別，按市級獎勵30%配套予以最高150萬元資助。對獲得市級資助的生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品，根據(jù)臨床試驗的階段，按市級獎勵30%配套予以最高150萬元資助。

二、支持招商引資

　　(一)招引項目事前資助。對在本區(qū)落地且符合區(qū)政府產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的潛在高成長性項目給予全方位支持，經(jīng)區(qū)科技主管部門審議通過并報區(qū)分管領導簽批后，根據(jù)未來三年內將獲得或可能獲得的資助按最高1000萬元進行一次性事前資助。

　　(二)招引項目追溯資助。對上年度從深圳市外搬遷至我區(qū)的企業(yè)，未獲得市級資助并獲批開展化學藥、生物制品、中藥臨床試驗的，區(qū)政府重點引進項目經(jīng)區(qū)科技主管部門備案，對其上一階段的臨床試驗，按研發(fā)投入的40%，分別給予最高150萬元、300萬元、450萬元資助。實際投入費用最多向前追溯36個月，如獲得市級支持的，按照市級獎勵的30%進行差額資助。對上年度從深圳市外搬遷至我區(qū)的企業(yè)，取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)區(qū)科技主管部門備，按實際投入費用的40%，分別給與最高30萬、50萬的資助。符合上述條件并通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序新取得醫(yī)療器械注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，額外給予20萬元的獎勵。同一企業(yè)年度獲得本項獎勵總額最高450萬元。實際投入費用最多向前追溯36個月，如獲得市級支持的，按照市級獎勵的30%進行差額資助。

三、支持技術攻關

　　支持區(qū)內企業(yè)聯(lián)合高校院所以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)主動承擔新藥研發(fā)及醫(yī)療器械研制等國家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務、國家級重大核心技術攻關和科技轉化任務，按市級獎勵30%的配套，給予最高1000萬元資助。

四、支持專業(yè)平臺建設

　　(一)專業(yè)平臺資助。對市級支持建設的合同研發(fā)機構(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)、藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物發(fā)現(xiàn)平臺、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、生物醫(yī)藥審評審批公共服務平臺和小試中試平臺、生物醫(yī)藥關鍵人才實訓平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺、項目管理服務平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才信息平臺、制藥工程技術服務平臺、生物醫(yī)藥供應鏈平臺、MAH綜合服務平臺、醫(yī)療器械審評審批公共服務平臺和小試中試平臺等市級重大產(chǎn)業(yè)公共服務平臺，按市級獎勵30%的配套，予以最高1500萬元資助。

　　(二)創(chuàng)新聯(lián)合體資助。支持建設落地坪山的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新平臺和國家級企業(yè)技術中心，按市級獎勵30%的配套，分別予以最高1000萬元和500萬元資助。

　　(三)地區(qū)產(chǎn)業(yè)資源共享。對經(jīng)過區(qū)科技主管部門備案的我區(qū)公共服務平臺，為區(qū)外生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無投資關系)提供服務的，按年度實現(xiàn)服務金額的5%給予獎勵，每家單位每年最高200萬元;為區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無投資關系)提供服務的，按年度實現(xiàn)服務金額的5%對公共服務平臺和生物醫(yī)藥企業(yè)分別給予獎勵，每家單位每年最高200萬元。

五、支持臨床試驗

　　(一)支持開展藥物臨床試驗。對獲得市級支持的、按照藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)獲得藥物臨床試驗資質的醫(yī)療機構，按市級獎勵30%配套予以支持，給予牽頭單位最高不超過90萬元資助，給予參與單位最高不超過50萬元資助。

　　(二)支持臨床試驗機構建設。對經(jīng)過區(qū)科技主管部門備案的醫(yī)療機構為區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)(雙方無投資關系)提供服務的，按年度實現(xiàn)服務金額的5%對醫(yī)療機構給予獎勵，每家單位每年最高200萬元。

　　(三)支持引育臨床研究人才。大力引進、培育臨床研究人才，支持三級公立醫(yī)院加快實施臨床研究“大PI”計劃，對獲得市級支持引入的“大PI”項目按市級獎勵30%配套予以最高450萬元資助。

六、支持通關便利化

　　建立生物藥械企業(yè)和物品“白名單”，提升通關便利化。建立藥械企業(yè)與物品“白名單”評定標準，設立試驗區(qū)常態(tài)化運營管理資金。對經(jīng)區(qū)科技主管部門備案，承擔通關便利化平臺職能的單位，給予每年300萬元資助。

七、支持用房租金減免

　　對在坪山區(qū)租賃自用辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房的科技型中小企業(yè)、國家高新技術企業(yè)以及科技組織機構，符合我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向的，根據(jù)研發(fā)投入強度，最高給予50元/平方米的租金資助。享受租金資助的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)用房在資助期內不得對外租售，資助面積以實際租賃面積為準且不超過2000平方米。

八、支持投融資對接

　　(一)創(chuàng)投機構獎勵。對上年度投資坪山區(qū)內種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)的投資機構，按照單個投資項目實際到位投資額的5%給予最高不超過50萬元的獎勵。每年每家投資機構累計最高可獲得的獎勵不超過250萬元。

　　(二)被投項目資助。對上年度獲得投資機構實際投資的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)，按照實際到位投資額的5%給予最高不超過50萬元的獎勵。每家每年企業(yè)最高可獲得不超過50萬元獎勵。

九、支持孵化載體

　　(一)培育生物醫(yī)藥專業(yè)載體。對市級以上科技企業(yè)孵化器為提供符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)領域服務而購買專業(yè)化的研發(fā)設計、檢驗檢測、模型加工、中小試生產(chǎn)等生物醫(yī)藥專業(yè)共享設施，按實際投入的30%予以最高不超過300萬元資助。

　　(二)打造生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)。區(qū)科技主管部門每年對已認定的BioPark生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園進行運營評價，根據(jù)運營評價結果，對BioPark生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園給予每年最高30萬元運營資助。

　　(三)支持生物醫(yī)藥空間改造。鼓勵民營老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設BioPark生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，按市級資助額30%配套予以最高150萬元資助。

十、支持品牌活動

　　對在坪山區(qū)舉辦國際性和全國性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流活動的，經(jīng)區(qū)政府認定的，最高按照主辦單位實際發(fā)生活動費用的50%給予資助，單個活動資助額度最高200萬元。獲得市級支持，在坪山舉辦的高水平生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械峰會或展會，經(jīng)區(qū)科技主管部門備案，對市級政策支持未覆蓋到實際發(fā)生活動費用的50%給予差額補貼，最高不超過200萬元。

　　本政策由區(qū)科技主管部門負責解釋。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關政策及規(guī)定調整的，本政策可進行相應調整，并及時制定出臺實施細則或操作規(guī)程。本政策與本區(qū)其他同類優(yōu)惠措施，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。

　　本政策申報主體原則上應符合《深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新專項資金管理辦法》的相關條件，每家單位每年可享受的總資助金額原則上不得超過3000萬元。對符合坪山區(qū)戰(zhàn)略布局，具有科技創(chuàng)新支撐作用的重大項目，報區(qū)政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

　　本政策自印發(fā)之日起生效，有效期3年。自生效之日起，《深圳市坪山區(qū)關于加快科技創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(深坪府辦規(guī)〔2020〕6號)廢止。